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下面附上一則新聞讓大家了解時事
台微體癌症新藥 向美FDA提臨床試驗審查
工商時報【彭暄貽╱台北報導】
台灣微脂體(4152)宣布自行研發之微脂體包裹抗癌化療藥物TLC178,已向美食品藥物管理局(FDA)提出進入臨床試驗審查(IND),申請通過後台微體將於美國針對小兒橫紋肌肉瘤患者啟動此開放式、劑量累增臨床一/二期試驗。
台微體總經理葉志鴻表示,TLC178為經微脂體包裹的長春花鹼類化療藥物長春瑞濱,在去年獲得美國認可成為治療橫紋肌肉瘤(RMS)的罕見兒科疾病用藥。第一階段收案對象擴大至所有小兒復發性或難治性的肉瘤患者;第二階段則評估TLC178與低劑量口服型環磷?胺合併治療針對小兒復發,或難治性橫紋肌肉瘤患者的抗腫瘤活性。
台微體指出,長春花鹼類藥物乃目前市場上治療橫紋肌肉瘤,及其他各種肉瘤的主要化療藥物之一,與未經包裹的長春瑞濱相比,TLC178具有優越性的藥代動力學、更低的毒性、更少的骨髓抑制副作用、更長的給藥間隔時間、更多能聚集於新生血管和皮下腫瘤部位的藥物,及更多延伸至其他適應症的可能性。
TLC178去年4月取得美國FDA治療橫紋肌肉瘤罕見兒科疾病的用藥認定,在藥證送審時即可申請「罕見兒科疾病優先審查憑證」;此審查憑證可將10個月以上起跳的藥品審查期縮短至6個月,且可高價轉賣予其他公司。
另,TLC178於去年7月又獲得認定成為治療軟組織肉瘤的孤兒藥物,若取得該憑證,此孤兒藥認定可讓TLC178享有7年獨賣權。
公園巧遇修杰楷溜小孩…驚見「BO妞會走了」!網欣喜PO照
女星賈靜雯近日和老公修杰楷、女兒咘咘與Bo妞一起上大陸實境節目《媽媽是超人》,和女兒有趣的互動引起不少網友喜愛,近日她更秀出Bo站起走路的照片,相當可愛,Bo妞到外面玩時也自己趴趴走,被網友巧遇PO上網,讓人直呼「好幸運!」
▼(圖/翻攝自賈靜雯臉書)
畫面中可以看到,綁著「沖天炮」髮型的Bo妞穿著黃色無袖上衣以及牛仔短褲,被一隻大手牽著,另一張照片中,Bo妞看向鏡頭,大大的雙眸炯炯有神。照片一出,網友直呼「好幸運」,粉專「我是翁星星」則回答,最近滿常在內湖碰到她們一家人,上次遇到賈靜雯帶著孩子,這次則是修杰楷。
(封面圖/翻攝自「媽媽是超人官微」、「All the little things about Celeste Wong / 我是翁星星」授權提供)
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